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科创板 新冠检测(第一家新冠检测获证企业)

日期:2021-07-16 19:56:35

第一家新冠检测获证企业——之江生物今天登陆科创板

看看新闻Knews记者 葛孝兰

2021-01-18 10:27

今天,国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业上海之江生物科技股份有限公司正式登陆上交所科创板。

生物医药领域已经成为科创板热门板块,之江生物发行价是每股43.22元,在集合竞价时间,已经达到了每股90元,涨幅率108.24%。

此次之江生物登陆科创板,募集资金主要是投向旗下“体外诊断试剂生产线升级项目”、“分子诊断工程研发中心建设项目”、“营销与服务网络升级项目”、“产品研发项目”、“补充流动资金”等。随着募投项目的完成,将进一步扩大之江生物现有产能,提升公司创新研发能力,扩展国际化市场版块,并通过研究和开发符合体外诊断行业发展趋势的新产品以完善公司产品结构,最终不断巩固和扩大其竞争优势。

之江生物自2005年4月成立以来,秉承“质量第一,服务第一”的理念,长期以来,企业始终专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发以及生产销售,在公共卫生安全和临床诊断领域为客户提供优质的产品及一站式技术服务,致力于为健康医疗事业做出贡献。

之江生物既是分子诊断领域龙头企业,也是科技创新的领先企业。通过多年发展,公司目前已拥有纳米磁珠制备技术、锁核酸和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定量PCR技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术,自主开发了核酸提取试剂、核酸检测试剂、多系列核酸提取设备等产品,着力发展HPV类、呼吸道类等领域的优势产品,未来进一步向高通量测序、全自动分子诊断仪器设备、分子POCT等领域拓展。

数据显示,之江生物已取得94项国内医疗器械注册证书/备案凭证,其中第三类注册证36项,第二类注册证1项,另外共245个产品获得欧盟CE认证。公司获得国内授权专利27项,其中发明专利18项。公司自主研发的创新型技术和产品得到了社会的广泛认可,获得了上海市科学技术奖二等奖等重大奖项10余项,自2009年起一直被评为国家高新技术企业;承担了国家级、省级重大科研项目20余项。

出于对研发的重视,之江生物积累了丰富的研发经验和数据资源,建立了成熟的研发生产流程,在面对突发事件时能够快速响应。在历次全球高致病性禽流感、埃博拉病毒、寨卡病毒等突发公共卫生事件中都有着突出表现,多款产品被WHO列入应急使用清单,获得权威认可。

2020年初,新冠肺炎疫情突然袭来,之江生物整个团队全力投入到这场艰难的大战大考之中,迅速行动、主动担当,第一时间研发出新冠检测试剂盒,成为我国首批获国家药监局注册的新冠检测产品,在我国疫情防控工作中发挥了积极作用,也彰显了上海民营企业的担当。疫情期间,之江生物不仅要保障全国防控物资的供应,还在最危急时刻派出一支十余人的队伍支援武汉一线,帮助当地医疗和疾控机构进行设备安装、技术培训,甚至直接参与检测工作,整整驻扎了五十多天。之江生物在疫情防控工作中发挥了突出作用,邵俊斌董事长也被国家授予“全国抗击新冠肺炎先进个人”的称号。

多年来,公司在产品研发、注册、生产过程中积累了丰富的临床经验,培养了包括临床试验和注册申报的专业化队伍。截至目前,公司所有国内上市产品均自主进行临床试验并注册,并且将持续增强产业化和注册力量,不断提升产品注册效率和上市速度。

目前,之江生物已开发400余种产品,几乎覆盖了绝大多数国家法定传染病,产品广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域,远销全球多个国家和地区。

2017年9月18日至21日,世界卫生组织及联合国相关机构与全球医疗产品制造商联席大会在联合国欧洲总部丹麦哥本哈根市联合国城隆重召开。之江生物出席并受邀作为体外诊断产品生产企业唯一嘉宾代表在会上发言,彰显了中国在基因诊断试剂领域自主研发能力已达到国际领先水平,并对全世界基因诊断发展和疾病防控起着举足轻重的作用。

(看看新闻记者Knews:葛孝兰 实习编辑:杨诗劼)

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